招聘職位:研發(fā)工程師
一、崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品信息的查詢、收集、整理、預(yù)選工作;
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究以及藥理研究等項(xiàng)目的實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)技術(shù)資料、試驗(yàn)記錄、課題總結(jié)報(bào)告、小試中試階段的總結(jié)資料及時(shí)歸檔,妥善保管;
4、根據(jù)小試、中試試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果,編寫生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等,為研發(fā)階段轉(zhuǎn)移至商業(yè)生產(chǎn)階段提供可靠穩(wěn)定的工藝和方法;
5、確保小試中試及大生產(chǎn)全過程符合GMP的要求;
6、按照國家藥品注冊(cè)或備案管理法規(guī)要求,組織編寫申報(bào)資料上報(bào)國家藥審中心申請(qǐng)注冊(cè)或登記備案。
二、任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)(化學(xué)制藥、藥物化學(xué)、制藥工程、藥物分析、藥物制劑等)、化學(xué)(有機(jī)合成、分析化學(xué)等)相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、年齡21-45歲,男女不限;
3、熟悉藥物的工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究以及藥理研究等相關(guān)知識(shí);
4、擁有研發(fā)注冊(cè)的技能和管理方法,發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力,具有較強(qiáng)的責(zé)任心。
招聘職位:藥品化驗(yàn)員/QC專員
一、崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)廠原料輔料及包裝材料進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、記錄并出具報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)對(duì)半成品、驗(yàn)證產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、記錄并出具報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)成品藥品的取樣、檢驗(yàn)、記錄并出具報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行留樣觀察和質(zhì)量穩(wěn)定性考察,在出具觀察結(jié)果時(shí)進(jìn)行趨勢(shì)分析;
5、負(fù)責(zé)對(duì)工藝用水進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、記錄并出具報(bào)告;
6、負(fù)責(zé)對(duì)公司各級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行潔凈檢測、記錄并出具報(bào)告;
7、負(fù)責(zé)各種試劑、試液及滴定液等的配制、標(biāo)定工作。
8、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的清潔、維護(hù)、保養(yǎng)及確認(rèn)等;
9、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法的確認(rèn)與驗(yàn)證。
二、任職要求:
1、大專以上制藥、化學(xué)、化工、檢驗(yàn)分析等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、年齡21-45歲,男女不限;
3、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),做事認(rèn)真,思維縝密,邏輯思維能力強(qiáng),對(duì)數(shù)字敏感性比較高。
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